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我国新冠疫苗已进入国际Ⅲ期临床试验 紧急接种人群未出现重大不良反应

发布时间:2020-11-22 11:33:46 来源:新民晚报 作者:马亚宁
李斌说,不管哪种技术路线的疫苗,严格的安全性、有效性监测和评价都将被摆在首位。

  新民晚报讯(记者 马亚宁)秋冬季节,国内新冠散发病例近期有所增多,新冠疫苗研发进展倍受关注。昨天举行的上海科普大讲坛上,来自上海疾控及免疫领域的专家表示,目前我国新冠疫苗已进入国际Ⅲ期临床试验,在紧急接种人群中并未出现重大不良反应。科学界对新冠疫苗的期待,越来越乐观。

我国新冠疫苗已进入国际Ⅲ期临床试验 紧急接种人群未出现重大不良反应

图说:专家演讲中 上海科技馆供图(下同)

  随着新冠疫苗在全球各个国家不断推进临床试验,较今年二三月份时,国内外科学家对于新冠疫苗越来越乐观。上海市免疫学研究所研究员李斌表示,全球目前在研的新冠疫苗超过200种,主要分为灭活疫苗/减活疫苗、mRNA疫苗/DNA疫苗、中和性抗体/非中和性抗体三大类别。“美国研制比较快的是mRNA疫苗,中国的是灭活疫苗和腺病毒疫苗。因为中国现在没什么疫情,所以中国的临床试验三期都在国外,象巴西、还有其它国家。”

  本周早些时候,辉瑞公司宣布有效性达95%的新冠疫苗,就是采用mRNA技术的试验性疫苗。同时,辉瑞公司已向美国监管机构提交了新冠疫苗紧急使用授权申请,FDA预计将在接下来几周评估数据,疫苗可能不晚于12月下旬获准使用。

我国新冠疫苗已进入国际Ⅲ期临床试验 紧急接种人群未出现重大不良反应

图说:上海市免疫学研究所研究员李斌介绍国内外新冠疫苗进展情况

  目前,我国已有4款新冠病毒疫苗开启Ⅲ期临床试验,李斌说,不管哪种技术路线的疫苗,严格的安全性、有效性监测和评价都将被摆在首位。疫情刚刚爆发时,新冠疫苗刚刚启动研发时,科学家比较担心疫苗可能导致的ADE副作用,到目前为止没有看到。“不过,最终结果还要等各种疫苗的Ⅲ期临床试验结果发布。”

  据介绍,Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗的安全性和有效性,需要数千至上万人的样本量。而在此之前,我国也已批准2个新冠病毒灭活疫苗用于紧急使用。 “在紧急接种人群当中我们也观察到,没有重大不良反应的发生。”上海市疾病预防控制中心免疫规划所主任胡家瑜说,紧急使用的国产疫苗体现出良好的安全性。

  在新冠病毒疫苗尚未获批上市之前,胡家瑜提醒,加大流感疫苗的接种力度,以免形成新冠肺炎与流感的传染病叠加。在新冠疫苗还没有上市前,更要做好个人防护。

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